第十一条首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口证书后，方可向海关申请办理进口手续。　　第十二条申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有...

　　输液架虽然不是家家户户都有的物品，但几乎每一个人对它都是十分熟悉的。在我们因身体不适需要输液时，身边总有它在身旁伫立，在输液全程提供稳固支撑。　　输液架作为常见的医疗设备之一，虽然普通但并不代表可以随意选择，因为它是保证输液顺利进行的基本配置。选择输液架一般需要考虑承重能力、高度调节和稳定性，其中承重能力是确保安全...

　　据新华社北京3月31日电 日前，国务院总理签署国务院令，公布 《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。　　条例明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...

　　医疗机构管理是医政管理的重要组成部分，与医疗机构管理密切相关的基本法律、法规、规章和规范性文件，包括《医疗机构管理条例》《医疗机构校验管理办法（试行）》《医疗质量管理办法》等。　　与医师、护士等医务人员活动密切相关的基本法律、法规和规章，如《执业医师法》《护士条例》《医师外出会诊管理暂行规定》等。　　与血液安全管理...