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  • 2024-05-29
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  •   中国经济网北京11月20日讯(记者 郭文培)11月19日,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。记者从大会获悉,截至目前,国家药监局共批准上市创新医疗器械237个,国产216个、进口21个。其中,创新医疗器械涉及新分类目录15类,旧分类目录8类。从新分类目录角度看,最多的是无源植入器械,批准了42个产品,其次是医...
  •   开云体育 开云官网开云体育 开云官网医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第 15 号局长令)是制定《医疗器械分类目录》的依据。该目录 与《医疗器械分类规则》相辅相成,用于指导新产品注册类别 的确定。我国采用的是分类规则指导下的目录分类制,严格参 照国际通行的分类方法,基于风险评估制定产品分类目录。一 旦分...
  •   开云体育 开云官网开云体育 开云官网开云体育 开云官网国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局的通知》(国卫医急函〔2024〕101号,下称“《通知》”)(文末附官方原文+解读)。  全国医药领域腐...