梳理并分析医疗器械注册人制度试点工作的现状和存在的问题，为全面落地实施医疗器械注册人制度提供参考意见。运用文献分析法、对比分析法、实地调研法综合分析医疗器械注册人制度下进行委托生产现状、优势以及风险。应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度，加强产品委托生产的质量监管。　　为鼓励医疗器械...

　　日前，国务院常务会议集中通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》两部医疗产业高质量发展顶层设计，从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破等多方面作出了明确指引。　　“上述两个行动计划出台标志着我国医药产业发展进入一个新的阶段，创新水平或明显...

　　6月13日，由上海市生物医药科技发展中心主办的第25届上海国际生物技术与医药论坛在上海国际会议中心开幕，上海交通大学医学院医学装备与技术研究院在论坛上发布了《2023医疗设备品牌影响力排行榜（上海地区）》，联影、迈瑞等国产医疗设备品牌与西门子、通用电气等国际品牌名列各细分领域前茅。　　据了解，医疗设备品牌影响力相关...

　　企业的成长路径相对一致：通过国际化布局，降低单一市场风险，最终打开成长空间。当然，这只是一大因素，创新才是底色，国际化是锦上添花。但不管怎么说，...　　近几年，医疗器械国产替代相关利好政策有如春风一般拂面而来。今年2月，工信部面向社会发布《医疗设备产业发展规划（2021－2025年）》（征求意见稿）。　　目前我国...