医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：　　其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。　　安全性是器械审批注册的主要分类标准。CFDA 将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级，并分别由三级政...

　　第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。　　《医疗器械...

　　随着现在家庭医疗知识的普及，现在很多家庭都会备有各种各样的家用医疗器械。不过，可能有的人不清楚家用医疗器械的相关知识。那么接下来，我们就请　　家用医疗器械，顾名思义，就是主要适于家庭使用的医疗器械，它区别于使用的医疗器械，操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。　　开云 开云体育平台　　开云 开云体育平台　　疼痛...

　　可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证，常见的主要有家用治疗仪器远红外线治疗仪、开云 开云体育官网磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。　　家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。　　一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，开云 开云体育平台对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会做...