是医疗器械行业面临的一个重要法律风险。医疗器械的质量问题可能对人体健康产生严重的影响，因此企业需要承担相应的产品责任。在发生医疗器械损害纠纷时，Kaiyun 开云根据医疗损害鉴定和医疗器械产品质量鉴定情况可以分为　　在这种情况下，医疗器械产品的缺陷和该缺陷与损害后果之间的因果关系，以及医疗机构的过错和患者损害后果之...

　　医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零。该概率可用无菌保障水平 (SAL) 表示，通常无菌概念是指无菌保证水平 (SAL) 达到 10-6。　　医疗器械灭菌验证一般分为安装...

　　开云体育 kaiyun.com 官网入口开云体育 kaiyun.com 官网入口开云体育 kaiyun.com 官网入口医疗设备常用的分类是按照实际应用分为三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。　　1.诊断设备类 可分为以下几类：实验室诊断类，如生化分析仪、血细胞计数仪、免疫分析仪等；影像诊断类，如X线-正...

　　经济日报-中国经济网北京2月8日讯（记者 韩璐） 2月5日，国家药监局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）称2020年共有26个创新医疗器械产品获批上市，这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应...