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　　我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理。　　医疗器械第三类是具有较高风险，用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。　　（六）生产...

　　在医疗行业中，根据对于人体不同的危险程度和管理需求级别，将医疗器械按照三大类不同分别。与之相对应的就是各个类别有自己这个类别的规定，越是危险那么规定和要求也就越为严格，那么三类医疗器械审批流程是怎样的呢？　　通过医疗器械注册电子申报信息化系统申报，无需Kaiyun App下载 全站提交纸质资料，申请资料应当符合相应...