去年2月，国家药监局、国家卫健委、国家医保局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》）。

　　明确按照风险程度和监管需要，确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种。

　　其中包括超声手术设备开云APP 开云官网入口附件、医用激光光纤、高频/射频用电极及导管、射频消融设备用灌注泵、内窥镜手术用有源设备、电动吻合器、血管Kaiyun 开云缝合装置、不可吸收缝合线、骨水泥器械、腹膜透析设备、起搏系统分析设备、造影导管、眼科冷冻治疗设备、助听器、血细胞分析仪器等103个医疗器械品种。

　　根据规定，2024年6月1日起生产的上述医疗器械，应当具有Kaiyun 开云医疗器械唯一标识。

　　按照国家开云APP 开云官网入口药监局要求，未按要求填报产品标识（UDI）的，注册申报资料将不予签收。

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