购买医疗器械产品要查验哪六证?医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全开云 开云体育性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业);(2)《医疗器械产品注册证》;(3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类开云 开云体育产品经营企业);(奥咨达医疗器械咨询)(4)产品合格证;(5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备,应有3C认证证书及标志);(6)EMC证书(指医用电器设备)。医疗器械注册证书变更需要提交以下资料:一、生产企业实体不变,企业名称改变:(只专注于医疗器械领域)1、医疗器械注册证变更/补办申请表;2、医疗器械注册证书原件;3、新的生产企开云体育 kaiyun.com开云体育 kaiyun.com 官网入口 官网入口业许可证;4、新的营业执照;5、新的产品标准(适用于标准主体变更的);6、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料;7、所提交开云 开云体育材料线、相应要素未发生改变的声明。