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前言:上世纪70年代,一线城市的所用医疗器械基本来自进口,定价昂贵,居民买不起也用不起。80年代起,中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力,提高国际市场话语权,逐渐打破外企对医疗器械的垄断地位。
行业判断:2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元,%,中国医疗器械市场规模为8118亿元,%,接近全球医疗器械增速的3倍。但我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低,现有医疗市场趋向于进口,医疗器械国产化及国产替代是国家政策重点鼓励的方向。
国产替代可实施性:外有政策因素对国产化产生需求从而推动进程,国家鼓励优先采购国产设备、带量采购降低高素质国产产品的准入壁垒,DRGs/DIP对的成本管控能力提出更高的要求。内有企业自身驱动因素对国产化的
推动,企业不断加大研发投入增强创新力,调整商业模式扩宽产品管线和自身市场份额。
未来趋势:技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜法宝,政策对于国产产品的支持也起到一定助推作开云体育 开云平台用。在不断改变的行业格局下,企业因对自身的定位和价值有更清晰的认识。从2018年和2020年境内三类器械获批对比情况可以看出,IVD体外诊断、无源植入器械、护理器械基本已实现国产替代,从融资规模可以推测,未来医学影像、心血管器械将成为国产替代的核心主力。
自建国以来,中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力,提高国际市场话语权,对提升我国医疗器械行业整体水平起着至关重要的作用。有理由相信,随着新医改方案和“健康中国2020”的健康发展战略的提出,中国医疗器械产业将会继续发展、扎实前进。
我国医疗器械行业医疗器械产品种类繁多,产品间差异极大,但单一领域的市场规模和空间相对有限。每个领域的产品用于不同病种,而不同病人的诉求又有巨大差别。因此造成了医械企业经常面对行业细分领域天花板的压制,以及跨界竞争的挑战。医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。
上游材料及技术是医疗器械发展的基石,上游原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入,将直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向。中游加工制造环节国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱,主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来,我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。下游主要为应用端为科研机构、、第三方检验机构和个人患者。
2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元,%,预计到2025年全球医疗器械行业规模将达近41885亿元,2014-%。纵观国内,截至2020年,中国医疗器械市场规模约为8118亿元,%,接近全球医疗器械增速的4倍,中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计2021年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿。
我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低,现有医疗市场趋向于进口,医疗器械国产化及国产替代是国家政策重点鼓励的方向。医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响,与发达国家相比,中国医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高位增长。但目前,我国医疗器械行业目前尚未改变中小企业林立的局面。
政策的大浪淘沙将倒逼国产医疗器械厂商提升自主研发、创新发展能力,努力钻研新技术,迎合新需求,最终使得国产医疗器械行业向高端制造升级,逐步打破进口企业在高端器械领域的垄断地位,最终完成国产化替代并走上国际舞台。未来创新能力将成为医疗器械企业脱颖而出,发展壮大的长期核心竞争力。
从耗材的带量采购数据中可以看到,在全国各地的VBP中,耗材VBP已覆盖了骨科、血管介入、眼科等领域。产品降价均较为明显,其中湖北省冠脉球囊降价幅度最大,%。2021年12月27日,国家组织医用耗材联合采购平台发布通知,将集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字
证书工作。第三轮国采的脚步或已临近,2022年,对于骨科耗材行业来说,或许将成为不平凡的一年。
在政策的不断推动下,越来越多的优质国产器械走向市场,国产品牌的市场份额也不断扩大,过去主要依赖进口的基本医疗器械产品已基本实现国产化,国产替代也逐步从中低端市场走向高端市场。近年来国产获批二类、三类器械数量整体上处于上升状态,2020年受疫情影响,获批的2类器械数量更是出现了爆发式增长。与之相反的是,近六年首次获批的进口医疗器械数量整体上呈逐年下降趋势。Kaiyun App下载 全站Kaiyun App下载 全站