论著 10 2017 年 9 月 01 我国医疗器械产业发展现状、问题及对策 段忠恒 临汾市医疗器械行业协会，山西 临汾 041000 摘要：在医药行业里，医疗器械产业是其中重要的组成部分，它是继互联网产业之后新的朝阳产业，也是目前最有发展潜力的产业之一，其已经变成医疗行业和高技术产业经济新的增长点，本文对我国医疗器械产业发展现状进行了分析，也阐述了其中存在的问题，并提出了相应的对策措施。 关键词：医疗器械；发展现状；问题与对策 中图分类号：F426.4 文献标识码：A 文章编号：1671-5837(2017)09-0010-01 现如今医疗器械行业创新性很高，是多学科交叉融合的高技术产业，具有...
论著 10 2017 年 9 月 01 我国医疗器械产业发展现状、问题及对策 段忠恒 临汾市医疗器械行业协会，山西 临汾 041000 摘要：在医药行业里，医疗器械产业是其中重要的组成部分，它是继互联网产业之后新的朝阳产业，也是目前最有发展潜力的产业之一，其已经变成医疗行业和高技术产业经济新的增长点，本文对我国医疗器械产业发展现状进行了分析，也阐述了其中存在的问题，并提出了相应的对策措施。 关键词：医疗器械；发展现状；问题与对策 中图分类号：F426.4 文献标识码：A 文章编号：1671-5837(2017)09-0010-01 现如今医疗器械行业创新性很高，是多学科交叉融合的高技术产业，具有知识产权密集、投入资金密集、跨学科融合、附加值高并且竞争性强的特点，也能标志某个国家制造行业和高新技术产业的发展水平。现在科学技术不断发展，创新性的物理与化学技术和工业方法不断被运用于医疗产业，医疗产品数量增加，促进了医疗行业的快速发展。至 20世纪后期，医疗器械产业逐步发展成为彰显国家科技水平、经济实力、制造业现代化水平的产业，医疗器械行业经济增长率较高、发展速度较快、贸易往来较频繁。正是因为医疗器械的快速发展，所以许多国家把它看作朝阳产业。现代信息技术、互联网技术、信号与信息分析技术是现代医疗器械产业的前沿科学技术，而且生物学中基因工程和细胞工程的先进技术，也为这个产业的不断发展奠定了坚实的基础。 1 1 我国医疗器械产业的发展现状 我们国家医疗器械产业的发展从无到有、进而从小到大，整个发展过程历经坎坷，但是发展速度极快。2000 年的时候，我国医疗器械产业总产值就已经达到五百亿元，而且从事医疗器械经营的企业超过五千家，产品种类繁多，尤其是生产出某些高技术产品，如 CT、核磁共振等高科技产品[1] 。然而，与发达国家相比较，我国医疗器械产业缺乏技术含量，不能掌握核心科技，与国际大企业存在差距，在国际市场占据的份额不高。我国人口众多，消费潜力大，有关部门也高度重视医疗器械产业发展，所以其市场发展前景良好，特别是在以下几个方面优势显著: 首先，经济发展迅速，人民生活水平改善，人口老龄化现象逐渐呈现，医疗服务的需求不断增加，进而促进了对医疗器械的需求。随着信息化水平的提高，医疗器械产业也随之发展，现代信息技术日新月异，医疗行业的信息化促进了具有高新技术的现代医疗器械的发展，相关产业市场空间巨大；其次，相关部门政策利好也促进医疗器械增加。药品的集中招标采购进一步改善依靠药品收入的情况，增强医疗服务质量是的本职工作，而且要进一步减少对药品收入的依赖，因此产生了对高科技医疗器械的需求，这也成为医疗器械行业不断发展的动力；最后，在加人世贸组织后，我国医疗器械出口规模增加，不断融入国际市场。医疗卫生事业稳定快速发展，医疗器械消费不断增加。 2 2 我国医疗器械产业发展存在的问题 2.1 中小型企业占多数，产业集中度不高 我国医疗器械产业虽然经过许多年的快速发展，但是其中不乏数量众多的中小企业，这种局面不利于行业发展。如果医疗器械产业集中度不高，而且以中小型企业为主，那么产业会呈现小、散、乱的现象。在我国，中小型企业是医疗器械产业发展的主要动力，而且医疗器械产业集中度较低，进一步降低了医疗器械市场的占有率，这给相关部门的监管带来沉重负担，你也舍得产业的管理水平和生产能力下降，不能形成相应的规模，无法抵御市场风险。 2.2 产品结构不合理，缺乏高端产品 当前医疗器械产品结构不合理，缺少高科技产品，Ⅲ类医疗器械产品的数量很少，而Ⅰ类和Ⅱ类医疗器械产品增加显著[2] ，这表明我国医疗器械企业把生产的主要方向定在了中低端医疗器械产品。在发达国家中，医疗器械高端产品众多，而当前的医疗器械产业发展水平不够高，缺乏相应的高端产品。特别是许多大型使用的医疗器械依靠进口产品，医疗器械产业中相关高科技设备的核心技术，也都要依靠进口。 2.3 产品的研发制造缺乏创新意识 与发达国家相比较，我国医疗器械产业起步不早，工业基础能力较差，也缺乏相应的创新意识。作为高技术产业的一部分，医疗器械产品的研发和制造都需要创新能力的支撑，但是许多研究机构创新能力不足，不能发出更多高新技术产品。 3 促进我国医疗器械产业发展的对策 3.1 发展医疗器械产业集群，增强竞争力 由于当前医疗器械产业以中小企业为主，并且中高端产品仍然被国际大企业垄断，想要增强竞争能力，就一定要增强企业自身的自主创新意识。所以，必须充分发挥区域优势，加强合作，调整产品结构，建立产业集群，增强竞争力。社会分工是十分必要的手段，要想提高医疗器械产业的整体竞争力，就要把中小企业联合起来，研发出更多高端产品，而且可以大力发展高新技术企业，充分利用市场需求，不断增强产品研发和制造能力。 3.2 优化和 改良产品结构，提高产品研发创新性 优化和改良产品结构，提高产品研发创新性，这是增强医疗器械相关企业竞争力的重要途径。不仅要有中低端产品的研发和制造，更要逐渐向研发高端产品迈进，优化和升级医疗器械产品结构，把握相关市场需求，抓住发展机遇，利用相关部门的政策利好、创新人才、资金投入等优势，不断积累研发创造的经验，吸取教训、总结成果，提高创新意识，逐步突破国际大企业对本行业的垄断。 3.3 提高对外开放水平，加强相关交流合作 只有不断学习先进技术，提高创新能力，才能提升我国医疗器械产业整体竞争力。国际大企业发展水平高，所以我们要提高对外开放水平，积极的开展政府和企业间的合作与交流，“取其精华，为我所用” [3] ，创造出更多优秀的产品。在加入世贸组织后，我国的医疗器械企业迎来发展机遇，但也面临挑战。相关企业要抓住发展机遇，提高学习能力、创新能力，不断降低企业成本，面对挑战不退缩，增强企业竞争力。 4 结束语 医疗器械产业是新的朝阳产业，我们要抓住机遇，迎接挑战，不断为医疗器械产业发展做贡献。 参考文献 [1]陈瑶,朱颖,邱琳,李克林,许柏松,胡潇婷,蒋鹏举. 苏南医疗器械产业发展的现状与对策思考以常州为例[J]. 药学进展,2017,(05):374-380. [2]方天成. 医疗器械行业的发展现状及其趋势分析[J]. 商业文化(下半月),2012,(11):157-158. [3]许伟. 我国医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨[J]. 中国医疗器械信息,2011,(09):5-9.