开云体育 开云官网开云体育 开云官网开云 开云体育平台开云 开云体育平台“枪，谓木两头锐者也”——《苍颉篇》。枪在古代也被称作矛，为刺兵器，伤力很大，其长而锋利，使用灵便，取胜之法，精微独到，其他兵器难与匹敌，故称为“百兵之王”。

　　扎枪要直出直入，须平正灵活，迅速，腰腱劲直透枪尖，势如潜龙出入。扎枪又分为上平，中平和下平，以中枪为法，并有“中平枪、枪中王，当中一点最难挡”的说法，可见枪的威力之强，能在战场上直击要害。

　　在医疗外科耗材中，消融电极与之相呼应。消融电极不仅外形与枪十分相似，而且还与枪一样直击要害，不可阻挡。

　　其中，微波消融针是消融电极的常用之一，微波消融针它是一根很细的辐射天线，在B超或CT引导下，把微波消融针直接穿刺到肿瘤部位，直击要害部位，组织内的极性分子在微波场的作用下高速运动，互相摩擦产生热量，在肿瘤内迅速升温，当温度升到60度左右时，癌细胞蛋白质变性凝固，导致不可逆的坏死。

　　按照微波消融针的作用方式，可以分为外照射辐射器、接触式辐射器和插入式辐射器。

　　提到微波消融，那就不得不提及射频消融了。射频消融是通过股动静脉、颈内静脉、锁骨下静脉的途径，把电极导管插入心脏，用电生理标测技术找到心脏内异常电传导通道或异位搏动点，利用大头导管顶端的电极在心肌组织内产生阻力性电热效应，使心肌细胞干燥坏死，达到治疗快速性心律失常的目的。

　　相比射频消融技术，微波消融系统属于开放系统，无需体外电极板、消融频率高（900-2450MHz）且穿透力强、受碳化及血流灌注影响小，具有消融区温度高、消融时间短且消融范围大的特点。

　　微波消融可多针联合，明显扩大消融体积。其治疗肿瘤的适应症较广，可用于全身各种实体瘤。

　　微波消融（Microwave Ablation）技术起源于热疗（hyperthermia）。5000年以前埃及就有用加温治疗乳腺肿瘤的记载，在中国其历史可追溯到古代《外台秘要》中记载的用“灸”治疗瘰疬等疾病的方法。

　　被称为西方“医学之父”的古希腊名医Hippocrates曾讲过一段著名的话：“药物不能治的可用手术治，手术不能治的可用热来治疗，热不能治的就无法治了”。

　　微波技术在医学领域里的应用可以追溯到二十世纪50年代，随着现代高科技和生物医学工程的迅猛发展，微波设备1970年开始在外科领域用于止血和组织切割，1986年日本Tabuse等率先开始了微波消融在肝癌治疗中的探索。

　　我国在1990年前后，以董宝玮等为代表的医疗专家与航天二院二零七所合作开发了我国第一台微波热消融肝癌治疗系统。并在国内最先开展微波消融治疗肝癌的研究。

　　南京康友医疗科技有限公司前身为南京中南微波能应用研究所，拥有近30年的医用微波制造经验，在20世纪末的企业体制改革中，抓准机遇，着力研发出了我国领先的水冷循环微波消融治疗系统。该系统先后获得包括国家科技技术发明二等奖在内的多项重大奖项。

　　康友的微波消融系统涵盖2450MHZ与915MHZ的频率，临床使用范围广，并且获得了国家三类医疗器械注册许可证。

　　就目前来说，康友在我国微波消融厂家中，技术先进、质量稳定、学术评价较高。

　　当仅1.4毫米的微波针在可视引导下，直接穿刺入病变组织内，在智能控制下产生的高温加热作用，能引起病灶组织发生局部凝固性坏死，彻底灭活病变组织，最后被身体吸收代谢，从而达到疾病痊愈的临床目的。

　　微波消融针由消融针头、消融针管和把手组成，在消融针头与消融针管的一端之间设有四氟绝缘子，消融针管的另一端与把手的头部连接，其特征在于在消融针头和融针管的外表面上设有凸起。

　　消融针在使用过程中，会产生大量的热量，导致针管的温度很高，很多产品就设计了测温元件和冷却系统，将温度控制在一定温度之下。

　　1、微波消融针体的刚韧性，由于医生手术室对于穿刺产生的变形我们必须注意，管置对于产品韧性回位元有较高的要求。

　　2、微波消融针刃部硬度，建议硬度较高的材料，一般HV450以上（针头的硬度稳定直接影响到产品的切入刃位的使用效果），可选材料有不锈钢，陶瓷，铜等。

　　3、微波消融针头的中心度，现在一般是三刃中心设计，要求刃尖部位置同心度在 0.02MM以内（针锋的中心度直接影响手术导向精准效果，明确的说穿刺精准度有直接影响）

　　4、微波消融针头焊接牢固度及密封度、这里焊接时务必保证一直中心度，在图纸上要求制造者对于密封性和焊接抗压性进行100%测试。这个是最严肃的一个环节，焊接及密封性牢固性如果出了问题，可能会出现针头遗落在病人身体中。

　　5、微波消融针管体结构多重管组合，这里的精密性公差要求在0.02MM内控制

　　6、微波消融针体的直度，直度的描述和标注允许跳动范围来界定，由于针体是空心微管，拉管工艺时会因为回弹而导致原材料无法保证100%制度，这个直度在进行结构组合和手术垂直是有重大联系的。

　　7、微波消融针体表面标识的精度，这个标识的宽度公差、标识的长度公差、标识的清晰色差都会直接影响到医生手术的准确性。这个是手术是目侧判断的重要环节，无论长度的精密度还是环线的清晰度，可以引进进口光标设备，可以做到+/-0.005MM。

　　目前微波消融已广泛应用于肝癌、肺癌、子宫肌瘤、甲状腺癌、骨肿瘤等实体肿瘤的临床治疗，部分应用于胰腺癌、前列腺癌、乳腺癌的治疗。

　　7、对于多个、病灶＞3 cm的肿瘤，可以多点适形消融，达到减瘤、减缓疼痛、延长生命，提高生活质量的目的。

　　根据观研报告网发布的《中国微波消融仪行业发展深度研究与前景分析报告（2022-2029年）》显示，目前，在国内外肿瘤消融治疗领域，国际上已应用于临床的肿瘤消融治疗技术，我国均已开展。

　　受益于我国人口基数庞大、临床病例丰富等因素，国内的肿瘤消融治疗病例数量均居世界前列，临床治疗经验更加丰富。

　　综合来看，国内的肿瘤消融技术处于世界先进水平。就微波消融领域而言，全球著名的肿瘤微波消融设备厂家国内约占一半，国内生产厂商具备与国际厂商直接竞争的能力。

　　我国微波消融仪市场可以分为两大部分，一部分是设备市场，即微波消融仪市场，第二部分是耗材市场，即微波消融针市场。

　　从我国微波消融针市场规模来看，伴随着微波消融仪的应用增加，我国微波消融针市场规模也持续扩大，截至2021年，微波消融针市场规模为554.20百万元。

　　近年来，我国微波消融仪行业市场规模实现快速增长，主要得益于我国医疗保障水平的提高及国民收入的增加。

　　近年来，我国无论床位和注册医生数量、还是整体医疗卫生支出，均随时间推移而稳步增加。用于肿瘤专项的支出比例更是快速增长，超越整体卫生支出增速。

　　所以近10年的跨度，我国癌症存率从30.9%到40.5%，提升了近10个百分点，在医疗保障方面，城镇医保和新农合的报销比例都有相应的提高。

　　近年来，我国肿瘤消融仪市场发展迅速，截至2021年，我国微波消融仪产量为816台。作为肿瘤消融仪的配套产品，产量也持续增加，2021年产量为15.66万支。随着我国肿瘤患者增加，微波消融仪的需求持续扩大。

　　从微波消融仪及耗材销量来看，截至2021年，微波消融仪产品销量为967台，微波消融针为18.58万支，整体上还处于需求大于供给。

　　整体来看，我国微波消融仪市场仍处于供不应求态势，且随着临床应需求扩大，未来三年，微波消融仪市场供不应求态势将延续。

　　目前微波消融仪市场仍处于快速增长时期，随着技术进步、需求释放，微波消融仪市场将得到进一步发展。我国人口基数庞大，肿瘤患者数量位居全球首位，根据世界卫生组织发布数据显示，2020年，全球癌症新发病例1929万例，其中中国新发癌症病例457万例，占全球23.7%，在中国新发病例中，肺癌、结直肠癌、肺癌新发病例位居前三。由于癌症恶性程度高、有效治疗药物少，微波消融仪临床应用空间广阔，未来微波消融仪市场需求将持续增长。

　　经过多年发展，我国逐步实现微波消融仪国产化生产，微波消融仪制造水平也领先于国际。近年来，得益于医疗水平提升、政策支持，微波消融仪在临床应用越来越广泛，但我国癌症患者数量众多，微波消融仪市场仍处于供不应求态势，未来微波消融仪市场发展空间广。

　　产品未来发展重点一是如何通过优化刀头和能量精准控制，实现对肿瘤组织的精准治疗，二是目前消融针未来发展方向是如何精准控温，减少对健康组织的伤害。

　　当前微波消融针的针头和针杆之间的匹配绝缘材料主要为有机材料聚四氟乙烯，主要存在以下几个不足之处。

　　1.在穿刺过程中，碰到质地较硬的组织，由于匹配绝缘材料聚四氟质地偏软，针头会发生弯曲或断开的现象。针头弯曲会导致穿刺方向改变。

　　2.针头弯曲的消融针如果继续治疗会存在输出功率不足及断针的风险，因为针头弯曲后，导致针头处阻抗失配，驻波变大，到达针头的功率绝大部分在阻抗失配处反射；并且针头阻抗失配处随着治疗时间的增加温度急剧上升，由于聚四氟乙烯材料最高耐温280°C，高温会导致聚四氟乙烯材料击穿，最后造成针头和针杆拉弧打火，烧断针头。

　　3.聚四氟材质偏软，当前消融针针头部位结构只能用其一小段作为阻抗匹配和绝缘，如果太长，会影响针头强度。针头前段发热的部位大部分材料为金属，在加载功率后，微波针会使针头的金属迅速发热，产生高于200°C的高温，导致靠着金属部位的组织焦化严重，焦化后的组织会阻碍微波的发射，增大反射功率，影响治疗效果。

　　当前的微波消融仪功率输出基本上都是开环电路，无法量化获知进入消融肿瘤组织的有效功率和反射功率，如在微波消融仪控制系统安装一个或外挂一个输出功率的检测调控装置，实时检测仪器微波输出功率和微波消融反射功率，可以避免断针风险的同时，获取被消融组织中的微波辐射能量，为临床的消融范围提供科学的量化依据。

　　欢迎⼤家在留⾔区说出您⼼中的医疗耗材兵器谱及其排名，让我们⼀起谱写医疗器械耗材的兵器谱，共同创造医疗器械的武侠世界。

　　下篇介绍医疗器械耗材兵器谱之剑篇，大家猜猜到底哪个器械与之匹配？点赞，关注，转发，请看下回分解！

　　一、产业链医疗器械上游主要包括医用材料、电子器件、产业研发等，中游为医用医疗设备、医用耗材等，下游为医疗机构、养老院、疾控中心、第三方实验室、家庭用户。

　　1.医用材料医用材料主要是通过原材料加工形成的生物医用材料，应用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。

　　2.电子器件电子器件应用领域广泛，主要包括通信设备、医疗设备、消费电子、汽车电子、智能家居、工业控制、军事安防等多个领域，据数据显示，我国电子元器件市场规模由2018年的20506亿元增长至2022的22954亿元，展望2023年，增长趋势在地缘政治的影响下，未来将聚焦在医疗设备电子，汽车电子，军用领域等。

　　3.产品研发目前，因医疗器械产品研发是多学科交叉、知识密集的高技术行业，主要依赖于外包服务行业。医疗器械研发外包服务企业需要与机构、医疗器械企业、医药企业等机构竞争这些人才。

　　三、中游分析1.医疗器械市场规模目前，我国的医疗器械市场主要有政策的支持，临床需求等多方面的推动下，从依赖进口逐渐转为国家自主生产，并保持快速增长趋势，2022年中国医疗器械市场规模达11710亿元，预计2023年中国医疗器械市场规模将达到12948.9亿元。

　　1.1医用医疗设备细分产品医疗设备产品主要有医学影像、放疗设备、内窥镜、基因测序、手术机器人等众多细分领域，国产化率低以及高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域。

　　1.2手术机器人随着终端临床的需要，全球市场手术机器人的发展的热潮升起，我国手术机器人的市场规模也随之增长，近年来，我国2018年的1.62亿美元增长至2021年的7.55亿美元，预计2023年我国手术机器人市场规模将进一步达到12.68亿美元。

　　2.家用医疗器械市场结构近年来，我国人口老龄化加速，国家推出政策大力支持健康产业的发展，家用医疗器械企业在产品研发上跟进市场需求，自主研发家用医疗器械市场规模不断增长，设备品类不断创新，目前我国家用医疗器械市场结构分布主要集中在血压计28.8%、按摩器具及健身康复器材分别为16%、13.6%。

　　3.体外诊断设备分类目前，我国体外诊断设备细分领域较多，主要分类三类，以国内诊断设备为主的产品有生化诊断试剂、免疫诊断、分子诊断试剂等。

　　4.高值医用耗材市场规模和细分市场近几年，人口老龄化趋势加剧，加之国家政策的进一步利好，越来越多的需求将被释放，高值医用耗材行业将紧密结合产业上下游的资源，充分掌握用户需求变化，极大丰富行业应用场景，推动高值医用耗材产业应用的爆发式增长。高值医用耗材市场将保持持续增长，预计2023年中国高值医用耗材市场规模为2722.3亿元。

　　高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。目前，我国高值医用耗材细分领域市场主要分布在血管介入耗材35.74%、骨科植入耗材26.74%、眼科耗材6.98%。

　　5.低值医用耗材市场规模和细分市场我国低值耗材市场总体呈低端产品占比高，产品亟待升级。2022年市场规模为1206.5亿元，预计2023年市场规模将达1343.8亿元。

　　低值医用耗材一般指向患者提供医疗服务过程中，使用频繁、消耗量较大且价格较低的一类物品，医用一次性用品。我国低值医用耗材细分领域市场主要分布在注射穿刺类30%、医用卫生材料及敷料类22%、医用高分子材料类16%。

　　四、下游分析1.医疗机构高端医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，主要包括各类、社区医疗中心等。截至2022年年末全国共有医疗卫生机构103.3万个，其中3.7万个，在中有公立1.2万个，民营2.5万个；基层医疗卫生机构98.0万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.6万个，门诊部（所）32.1万个，村卫生室58.8万个；专业公共卫生机构1.3万个，其中疾病预防控制中心3385个。

　　随着我国老龄化的加速，出生率的下降，养老机构的数量正在不断的增涨，据民政部数据显示，截至2022年底，我国共有养老机构4万个。

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　　产业链是从一种或几种资源通过若干产业层次不断向下游产业转移直至到达消费者的路径，它包含四层含义：

　　二是产业链是产业关联程度的表达。产业关联性越强，链条越紧密，资源的配置效率也越高。

　　三是产业链是资源加工深度的表达。产业链越长，表明加工可以达到的深度越深。

　　四是产业链是满足需求程度的表达。产业链始于自然资源、止于消费市场，但起点和终点并非固定不变。

　　医疗器械行业产业的产业链结构分析：上游原材料供应商，中游等医疗器械产品生产商，下游等相关医疗器械行业材料消费厂家，此外还有贯穿产业链的物流配送厂家等。

　　医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

　　先来看医疗器械产业链图谱。上游产业为医用原材料和零部件；中游产业是医疗器械制造，分为医用医疗器械、家用医疗器械、医用耗材与配件等；下游产业是医疗机构与医疗器械批发零售。

　　每个产业环节后面标注的数字是该环节对应的企业数量。在启信宝产业链数据库中可以查询具体的各环节企业名单及介绍。

　　合合信息旗下启信宝基于大数据分析挖掘技术与专家行业研究，推出280+产业链数据库，涵盖新基建新一代信息技术、高端装备、先进环保、新能源、新材料、大文娱、大消费、大健康等产业板块。

　　通过交互方式查看产业链上中下游各个环节、对应企业、地域分布等情况，准确把握产业链整体布局、产品-企业关系、产品-产品上下游关系、企业-企业上下游关系等。

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