什么是三类医疗器械？都有哪些？医疗器械分类目录III类三类医疗器械序号编号分类名称名称品名举例管理分类1‘6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III26815注射穿刺器械6815注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针III3682116821医用电子仪器设备用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪III4682126821用电子仪器设备有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计III5682136821医用电子仪器设备有创医用传感器各种植入体内的医用传感器III6682196821医用电子仪器设备无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪III医用电子仪器设备医用刺激器心脏工作站电刺激器III医用电子仪器设备体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置III9682216822医用光学器具、仪器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）III医用光学器具、仪器及内窥镜设备心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）III医用光学器具、仪器及内窥镜设备电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜III医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪III医用超声仪器及有关设备彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊III医用激光仪器设备激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机III医用激光仪器设备激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、III医用激光仪器设备介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪III医用激光仪器设备激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀III医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器III医用高频仪器设备微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机III医用高频仪器设备射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射III物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱III222324编号分类名称名称品名举例管理分类植入材料和人工器官植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片III植入材料和人工器官植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、开云 开云体育平台人工肛门封闭器III植入材料和人工器官接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜III植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架III植入材料和人工器官器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置III手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪III手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机III手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸麻醉设备及附件各种III手术室、急救室、诊疗室设备及器具婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱III手术室、急救室、诊疗室设备及器具输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵III医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪III口腔科材料高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙III口腔科材料齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料III口腔科材料根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料III口腔科材料牙周塞治剂牙周塞治剂III口腔III口腔科材料永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶III424344编号分类名称名称品名举例管理分类物理治疗及康复设备电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III物理治疗及康复设III医用磁共振设备医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系 统、超导型磁共振成像系统 III 医用 射线治疗设备X射线深部治疗机、X 射线 浅部治疗机、X 射线接触治疗机III 医用 射线诊断设备及高压发生装置200mA 射线诊断设备III医用X 射线设备X 射线手术影像设备介入治疗X 射线机III 医用 射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部 CT 机、全身 CT 机、螺旋 CT 机、螺旋扇扫 CT III医用高能射线设备医用高能射 线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用 电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、 医用质子治疗机 III 医用高能射线设备 III医用核素设备放射性核素治 疗设备钴60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、 核素后装近距离治疗机、植入放射源III 医用核素设备放射性核素诊断设备 ECT、正电子发射 断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置 （SPECT）、放射性核素扫描仪III 临床检 验分析仪器血液分析系统血型分析仪、血型卡 III 临床检验分析仪器细菌分析系统结 核杆菌分析仪、药敏分析仪III 临床检验 分析仪器基因和生命科学仪器全自动医用PCR 分析系 III体外循环及血液处理设备人工心 肺设备人工心肺机 III 体外循环及血液 III体外循环及血液处理设备人工心肺 设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血 器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 III 体外循环及血液处理设备血液净化 设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装 置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路 塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空 纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、 血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机III 体外循环 及血液处理设备血液净化设备辅助装置滚柱式离心式 输血泵、微量灌注泵III 体外循环及血液 处理设备体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、 腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 III 体外循环及血液处理设备透析粉、透 析液透析粉、透析液III67 68 69 编号分类名称名称品名举例管理分类 医用卫生材料及敷料可吸收性止血、防 粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、开云 开云体育平台透明质 酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜III 医用缝合 材料及粘合剂医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种 聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠 III医用缝合材料及粘合剂医用粘合 剂骨水泥等凝固粘合材料、医用α 氰基丙烯酸脂类、 输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、开云 开云体育平台粘合 带、生物胶、医用几丁糖III 医用高分子 材料及制品输液、输血器具及管路一次性使用输液器、 输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成 分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤 网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器 III 医用高分子材料 及制品导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积 液分流管 III 软件功能程序化软件 线立体定向放射外科治疗系统III 软件 功能程序化软件局 部网络放射治 疗系统、 III 软件功能程序化软件放射治疗计划 系统、III 软件诊断图象处理软件数字影 像接收系统、III 软件诊断图象处理软件 射线影像处理系统、III软件诊断图象 处理软件 射线计算机断层摄影设备成像用软件、III 软件诊断图象处理软件血管内超声 成像系统（IVUS）、III 软件诊断图象处 理软件核医学成像 III 软件诊断图象处 理软件医用磁共振成像系统 III 介入器
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