过去人们常说“未来是未知的”，现在口耳相传的却是“未来已来”。当今社会科技在飞速发展，各行各业充满了机遇和挑战，其中也包括医疗器械行业，讨论医疗器械行业的发展是一个很大的课题，在此仅就自己在工作中的接触和学习到的内容对国内该行业情况做浅要概述。
医疗器械涉及医药、机械、电子、塑料等多个领域，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合的高新技术成果，具有高壁垒、集中度高的特点，是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。
工作中，除了接触到公司现有的溶药器和注射装置系列产品外，也碰到过很多其他细分领域的医疗器械，以下通就公司自有的穿刺类医疗器械,在国内外的发展现状进行举例分析，进一步抛砖引玉总结出国内医疗器械行业整体的发展和市场现状：
注射装置产品最早起源于国外，分别经历了注射器、注射泵、注射笔三个发展阶段，其中注射笔最早于1985年的在国外诞生并生产，是注射装置历史上一个重要的里程碑，目前已经发展成为医疗行业的一个特有的细分领域。国外该领域规模较大的生产企业包括：德国的Aptar pharm、Gerresheimer，瑞士YPSomed、Haselmeier，英国的owen mumford、Bespak，美国的Unilife和瑞典的SHL等；而中国直到1997年才引进了注射笔产品诺和3，并沿用国外“治疗理念推广+产品研发销售”的模式成功打入国内市场，自此也发展出像威高、德尔福、通化东宝等比较成功的注射装置本土生产企业，但同大多数医疗器械产品一样，国内注射笔产品目前还处在进口仿制阶段，并且由于对设计研发思路的理解不够深刻、新材料和关键组件技术及加工制造设备水平的差距，致使最终产品很多细节形似神不似，无法完全达到进口水平。成纪自2014年以来通过项目管理制度，逐步完成了产品的细化分类，产品种类的完善，在去年已经从之前的产品完全仿制阶段进入关键技术自主创新阶段，新产品一次性注射笔在与国外同类产品的对比试验中，也显示出更优的结构使用性能。
溶药器方面，根据相关检索，国内配液产品及专利技术申报由2005年开始，产品最初为配合注射器使用的导通类配液产品；2011年发展为可独立操作的一次性无菌配药装置；2015年市场上首次出现电子手持式配药机，不同于以往的机械结构，手持式配药机采用电机驱动原理设计。纵观溶药装置十多年的发展历史，不难发现国外该类企业大多按照“产业和临床需求合作”的思路开发产品，并以“临床药品带动器械”方式进行销售推广，因此配药产品更具多样性、技术发展更具灵活性；而国内市场，除了类似于兰州汶河生产的大型配药设备被多家采用以外，一次性溶药装置中仅我公司的“二合一”“三合一”产品经过长期发展和努力占有一席之地，其他产品均因操作效率和产品成本等不同问题还未发展起来。目前，就配药领域整体而言，目前市场上鲜有能够颠覆传统的一次性注射器的溶药产品，提高配药效率、解决配药污染、保障配药人员健康的需求并未得到满足，我公司以及国内外该领域的企业必须进一步创新产品技术，保障社会需求。
高端产品看技术，低端产品看龙头。通过对以上自有产品的市场现状分析以及本土其他细分领域医疗器械产品的了解，可以总结出我国医疗器械行业现状如下：
该领域产业整体大而不强。高端市场和核心技术主要由跨国公司主导和掌握，国内有实力的企业仅占少数且主要以价格战为主进行市场竞争；中低端市场的医疗器械大多依赖进口，仅少数掌握自有知识产权的领先企业占有一定市场份额，其他企业发展均集中在具有价格优势的中小型器械及耗材类常规产品；低端市场主要由规模较小的第二和第三梯队生产企业占领，且生产企业数量较多、区域较集中、市场竞争相对更激烈。
中国是发展中国家的人口大国，据国家统计局预计“2020年前后中国的老龄人口比1999年要翻一倍，人口老龄化会伴随着老年人疾病的增加，包括心血管病、糖尿病、老年痴呆症、癌症、骨质疏松症和精神病等”，因此，中国人口老龄化疾病的发生，已经成为刺激医疗内需增长的关键因素之一。
医疗市场需求的增长进一步刺激了国内医改施行，也为医疗器械带来更多的机会。截止到2017年11月底，国家已经发布了一系列医改措施推动医疗行业扩容，仅医疗器械相关公告已经发布超过20个（包括简化行政审批手续，研发与出口退税支持等鼓励政策）。政府医疗器械国产化的推动和分级诊疗改革的深入，检验诊断设备、慢性病相关家用设备、医用康复器械、医生随诊随访设备、等安全便捷的医疗设备或将成为重点。
中国已经成为全球最具潜力的医疗器械新兴市场。近几年，发达国家的企业纷纷将技术研发等产业环节整体搬入中国，并在国内建立相关产品生产线，国内企业需要加大研发、加快团队建设，培养出高素质研发团队和技术人员，才能够迅速、及时的应对客户需求并提供高质量、高技术、高性价比的产品，利用成本优势发展创造自己的品牌，实现本土发展乃至全球市场的竞争。