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三级变一级！国家药监局发布一项医疗器械产品召回变更信息Kaiyun 开云体育

发布时间：2023-09-24 07:45:00

　　9月19日，国家药监局官网发布一条医疗器械产品召回级别由三级变更为一级的信息。

　　据雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于控制器无法与MRI模式下的开云开云体育官网已植入的脉冲发生器（IPG）连接或建立通信。生产商雅培医疗器械Abbott Medical对植入式脊髓神经刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System（国械注进）主动召回。相关产品召回信息已于2023年08月04日发布，召回开云开云体育官网级别为三级，现将召回级别变更为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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