第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

　　经营活动则全部放开， 既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

　　第二类：具有中度开云APP 开云官网入口风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的

　　其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理， 分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。 经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。开云体育 开云平台

　　第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的。

　　输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支开云APP 开云官网入口架、呼吸机、CT、核磁共振等。

　　其产品和生产经营活动分别由国家总局、开云体育 开云平台省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理， 分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

　　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、开云体育 开云平台原材料等物品；

　　违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

　　有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。