【浙江】桐乡市崇福利民卫生用品厂生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被罚款21000元Kaiyun 开云
发布时间：2023-08-22 16:02:26
开云体育 开云平台开云体育 开云平台当事人生产的一次性使用医用口罩（规格型号：非无菌型：耳带式17.5×9.5cm；批号：20230216）经依据浙械注准《一次性使用医用口罩》产品技术要求进行检验，结论为：“通气阻力”项不符合规定。经查，当事人于2023年2月18日共生产涉案产品56400只，Kaiyun App下载 全站涉案产品未销售，赠送2200只，抽检消耗200只，涉案产品货值金额为7025元。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，本局责令当事人改正，并决定对当事人作出以下行政处罚： 1.没收违法生产的一次性使用医用口罩（规格型号：非无菌型：耳带式17.5×9.5cm；批号：20230216）54000只。 2.并处罚款人民币贰万壹仟元（￥21000）。Kaiyun App下载 全站