开云 开云体育官网开云 开云体育官网开云 开云体育官网新版《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义为：直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

　　由此可以看出，只要其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用，且直接或间接用于人体的，不管是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，或者所需要的计算机软件等等中的一种或者组合，或者药械组合，都属于医疗器械的范畴。开云APP 开云官网入口开云APP 开云官网入口开云APP 开云官网入口