【科普指南】哪些保健食品应当开云体育 开云官网申请注册？哪些保健食品应当依法备案？——知识问答（八）
发布时间：2023-08-01 19:08:20
根据《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》相关规定，
《中华人民共和国食品安全法》第七十六条明确指出，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册，但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案，其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。
《保健食品注册与备案管理办法》第三条规定：保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
根据《保健食品注册与备案管理办法》第九条规定：生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：
首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。
根据《保健食品注册与备案管理办法》第四十五条规定，生产和进口下列保健食品应当依法备案：
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。